01.12.2020

COVID-19: вакцина Pfizer-BioNTech теперь эффективна на 95% и будет отправлена на авторизацию «в течение нескольких дней»

Анализ эффективности также показал, что укол на 94% защищает от вируса людей старше 65 лет.

Pfizer и BioNTech завершили окончательный анализ эффективности вакцины.

По заявлению компаний, вакцина Pfizer-BioNTech теперь на 95% эффективна в предотвращении коронавируса и отвечает критериям безопасности, необходимым для разрешения на чрезвычайные ситуации.

Pfizer и BioNTech заявляют, что планируют представить вакцину COVID-19 регулирующему органу США для разрешения на использование в экстренных случаях «в течение нескольких дней» после того, как не появятся сообщения «о серьезных проблемах безопасности».

Регулирующий орган Великобритании, Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), также готово ускорить процесс выдачи разрешений на вакцину после того, как правительство заказало вакцину, достаточную для 20 миллионов человек.

Министр здравоохранения Мэтт Хэнкок заявил, что в ожидании разрешения NHS будет готово внедрить их среди наиболее уязвимых с 1 декабря.

Как будет вводиться вакцина? А как насчет побочных реакций?

Окончательный анализ эффективности прививки показал, что 95% из них были защищены от вируса в течение 28 дней после первой дозы — с момента публикации результатов испытаний фазы 3 на прошлой неделе.

Он также доказал свою эффективность на 94% среди взрослых старше 65 лет, которые в целом более уязвимы.

По словам компаний, серьезных побочных эффектов не было: только 2% из 43 000 участников сообщили о головной боли и 3,7% — об усталости.

9 ноября Pfizer стала первой компанией в мире, завершившей 3-ю фазу испытаний вакцины против коронавируса , эффективность которой составила 90% .

За этой новостью в начале этой недели последовало сообщение американской фармацевтической фирмы Moderna о том, что ее собственная вакцина-кандидат имеет столь же многообещающую эффективность — 94,5%.

Как соотносятся вакцины против коронавируса Moderna и Pfizer?

На данный момент правительство Великобритании заказало 40 миллионов доз инъекции Pfizer-BioNTech — этого достаточно для 20 миллионов человек — и пяти миллионов — для использования на 2,5 миллионах пациентов — инъекции Moderna.

Американские и немецкие компании заявляют, что смогут произвести 50 миллионов доз в этом году и 1,3 миллиарда в 2021 году.

Профессор Стивен Поуис, медицинский директор Национальной службы здравоохранения Англии, сегодня сказал на брифинге на Даунинг-стрит, что служба здравоохранения «усердно работает», чтобы обеспечить наличие средств для доставки вакцин.

Он сказал, что это будет происходить через традиционные пути вакцинации, такие как терапевты и аптеки, а также через центры вакцинации.

«Мы планируем разные типы вакцины и планы в отношении механизма доставки, при этом все зависит от конкретной вакцины и данных, полученных в результате испытаний, и рекомендаций регулирующих органов», — сказал он.

«Мы будем говорить об этом больше в ближайшие несколько дней, но пока мы усердно работаем, мы обеспечиваем, чтобы у нас была рабочая сила для этого, я говорил об общей практике, которая прибегает к этому, но St John’s также набирает волонтеры, так что у нас есть дополнительные специалисты по вакцинам ».

Служба скорой помощи Св. Иоанна на этой неделе подтвердила, что к ней обратились с просьбой обучить тысячи добровольцев вводить вакцины, которые в случае Pfizer должны содержаться при минусовых температурах.

Реагируя на полученные данные, профессор Труди Лэнг из Оксфордского университета сказала: «Это замечательная и очень обнадеживающая ситуация, в которой мы оказались.

«Переход от идентификации нового вируса к созданию нескольких вакцин на момент подачи заявки на одобрение регулирующих органов — это невероятная веха для науки».

Но профессор Стивен Эванс из Лондонской школы гигиены и тропической медицины сказал, что «недостаточно полагаться на пресс-релиз» и необходимы дополнительные данные по безопасности.

Профессор Королевского колледжа Лондона доктор Пенни Уорд также отметила отсутствие подробностей о том, были ли случаи смерти или серьезных госпитализаций.

Председатель и главный исполнительный директор Pfizer доктор Альберт Бурла сказал: «Результаты исследования знаменуют собой важный шаг в этом историческом восьмимесячном путешествии по разработке вакцины, способной помочь положить конец этой разрушительной пандемии.

«Мы продолжаем двигаться со скоростью науки, чтобы собрать все данные, собранные на данный момент, и передать их регулирующим органам по всему миру».

Испытания вакцин Pfizer и Moderna — два из 12, проводимых во всем мире, в том числе одно, разрабатываемое AstraZeneca и Оксфордским университетом, которые находятся на заключительной стадии тестирования.

Вакцина от COVID-19: положит ли она конец кризису?

Анализ: самые важные новости, но в списке желаний вакцины от COVID стали массовые отметки.
Томас Мур, научный корреспондент

Из всех захватывающих последних новостей о вакцинах от COVID это, пожалуй, самая важная из всех.

Вакцина Pfizer-BioNTech эффективна для тех, кто больше всего в ней нуждается. В возрасте старше 65 лет он был более чем на 94% эффективен против болезни.

Это большая отметка в списке желаний вакцины.

Иммунная система пожилых людей обычно работает не так хорошо, как иммунная система молодых.

Но последние данные показывают, что вакцина примерно так же эффективна для людей всех возрастов.

Компании также заявляют, что общая эффективность вакцины сейчас составляет 95%, по сравнению с 90%, предложенными в промежуточном анализе на прошлой неделе.

Это то же самое, что и вакцина Moderna, в которой используется аналогичная технология.

Клинические испытания с участием чуть более 43000 добровольцев не выявили серьезных проблем с безопасностью. У некоторых были головные боли и усталость, но это не редкость для вакцины.

Остается один большой научный вопрос. Как долго сохраняется иммунитет? Если людям нужны регулярные бустерные дозы, это еще больше увеличит производственные мощности.

Ответ на этот вопрос будет заключаться в постоянном мониторинге уровня антител и Т-клеток у людей, получивших вакцину.

В краткосрочной перспективе успех этой вакцины будет зависеть от логистики.

Его активность зависит от сухого льда и хорошо изолированного контейнера, который поддерживает температуру минус 70 ° C до 15 дней. Поднимите температуру всего на 10 градусов, и это может не сработать.

Это умная и эффективная вакцина. Теперь NHS и ее поставщики должны доставить его туда, где это необходимо, и быстро.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *